FDA зацвярджае механічна інтэграваную сістэму шрубавых шруб

Торакалюмбальная шрубавая сістэма, гандлёвая марка OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, вырабленая кампаніяй OsteoCentric Technologies, вядома, «прызначаная для фіксацыі і стабілізацыі сегментаў пазваночніка ў пацыентаў са сталым шкілетам у якасці камбінаванага лячэння вострай і грудной, паяснічнай і хранічнай крыжавой нестабільнасці або дэфармацыі».
У прыватнасці, ножковые шрубы прызначаны для «нешеечной фіксацыі ножкі пры наступных паказаннях:
Грудона-паяснічна-крыжавая шрубавая сістэма па сутнасці такая ж, як сістэма тарака-паяснічна-крыжавога шруба на ножцы ад Altus Partners, LLC.
Па словах OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ будзе мець тэхналогію UnifiMI. У прэс-рэлізе Эрык Браўн, заснавальнік і генеральны дырэктар OsteoCentric, растлумачыў: «Сістэма мацавання ножкі UnifiMI будзе адзінай сістэмай на рынку, якая выкарыстоўвае тэхналогію механічнай інтэграцыі для ліквідацыі нестабільнасці імплантата на стыку костка-імплантат».
Дзякуючы дазволу FDA 510(k) на сістэму шрубавых ножак, OsteoCentric набыў дадатковы імпульс на рынку з ухваленнем FDA 510(k) сістэмы крестцово-падуздышных суставаў і фонду росту капіталу пад кіраўніцтвам OnPoint Advisors. Фонд будзе падтрымліваць механічную інтэграцыю ў артапедыі і стаматалогіі.


Час публікацыі: 20 снежня 2022 г