FDA одобрява механично интегрирана система с винтове за крачка

Системата за тораколумбален педиклен винт, търговска марка OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, произведена от OsteoCentric Technologies, разбира се, е „предназначена за фиксиране и стабилизиране на гръбначни сегменти при пациенти със зряла скелетна структура като комбинирано лечение за остра и гръдна, лумбална и хронична сакрална нестабилност или деформация“ .
По-конкретно, педикулните винтове са предназначени за „нецервикална фиксация на педикула при следните показания:
Тораколумбосакралната педикулярна винтова система е по същество същата като тораколумбосакралната педикулярна винтова система на Altus Partners, LLC.
Според OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ще включва технологията UnifiMI. В съобщение за пресата Ерик Браун, основател и главен изпълнителен директор на OsteoCentric, обясни: „Системата за прикрепване на стеблото UnifiMI ще бъде единствената система на пазара, която използва технология за механична интеграция, за да елиминира нестабилността на импланта в интерфейса кост-имплант.“
С одобрението на FDA 510(k) за системата с педикулни винтове, OsteoCentric придоби допълнителен импулс на пазара с одобрението на FDA 510(k) за своята система за сакроилиачни стави и фонд за растеж на капитала, ръководен от OnPoint Advisors. Фондацията ще подпомага механичната интеграция в ортопедията и стоматологията.