FDA je odobrila mehanički integrirani sistem pedikularnih vijaka

Sistem torakolumbalnog pedikularnog šrafa, brend OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, proizvođača OsteoCentric Technologies je, naravno, „namenjen za fiksaciju i stabilizaciju segmenata kičme kod skeletno zrelih pacijenata kao kombinovani tretman akutnog i torakalnog, lumbalnog i hroničnog deformiteta lumbalnog i sakralnog dela
Konkretno, pedikularni šrafovi su namijenjeni za „ne-cervikalnu fiksaciju pedikula za sljedeće indikacije:
Sistem torakolumbosakralnog pedikularnog šrafa je u suštini isti kao sistem torakolumbosakralnog pedikularnog šrafa Altus Partners, LLC.
Prema OsteoCentric-u, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ će imati UnifiMI tehnologiju. U saopštenju za javnost, Eric Brown, osnivač i izvršni direktor OsteoCentric-a, objasnio je: “UnifiMI sistem pričvršćivanja stabla će biti jedini sistem na tržištu koji koristi tehnologiju mehaničke integracije kako bi eliminisao nestabilnost implantata na interfejsu kost-implantat.”
Sa odobrenjem FDA 510(k) za sistem pedikularnog šrafa, OsteoCentric je dobio dodatni zamah na tržištu sa FDA 510(k) odobrenjem za svoj sistem sakroilijakalnih zglobova i fondom za rast kapitala koji vodi OnPoint Advisors. Fondacija će podržati mehaničku integraciju u ortopediji i stomatologiji.