La FDA aprova el sistema de cargol pedicular integrat mecànicament

El sistema de cargol pedicular toracolumbar, marca OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricat per OsteoCentric Technologies, està, per descomptat, "destinat a la fixació i estabilització de segments espinals en pacients madurs esquelètics com a tractament combinat per a la inestabilitat o deformitat sacra aguda i toràcica, lumbar i crònica".
Concretament, els cargols pediculars estan destinats a la "fixació pedicular no cervical per a les indicacions següents:
El sistema de cargol pedicular toracolumbosacral és essencialment el mateix que el sistema de cargol pedicular toracolumbosacral d'Altus Partners, LLC.
Segons OsteoCentric, l'OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ comptarà amb la tecnologia UnifiMI. En un comunicat de premsa, Eric Brown, fundador i CEO d'OsteoCentric, va explicar: "El sistema de fixació de tija UnifiMI serà l'únic sistema del mercat que utilitza tecnologia d'integració mecànica per eliminar la inestabilitat de l'implant a la interfície os-implant".
Amb l'aprovació de la FDA 510 (k) per al sistema de cargol pedicular, OsteoCentric ha guanyat un impuls addicional al mercat amb l'aprovació de la FDA 510 (k) per al seu sistema d'articulació sacroilíaca i un fons de creixement de capital liderat per OnPoint Advisors. La Fundació donarà suport a la integració mecànica en ortopèdia i odontologia.


Hora de publicació: 20-12-2022