FDA yn Cymeradwyo System Sgriw Peedicle Integredig Fecanyddol

Wrth gwrs, mae’r system sgriw pedicle thoracolumbar, enw brand OsteoCentric Spine MIS Fastener Pedicle System, a weithgynhyrchir gan OsteoCentric Technologies, “ar gyfer sefydlogi a sefydlogi segmentau asgwrn cefn mewn cleifion aeddfed ysgerbydol fel triniaeth gyfunol ar gyfer ansefydlogrwydd neu anffurfiad sacrol acíwt a thorasig, meingefnol a chronig”.
Yn benodol, mae sgriwiau pedicle wedi'u bwriadu ar gyfer “gosodiad pedicle nad yw'n serfigol ar gyfer yr arwyddion canlynol:
Mae'r system sgriw pedicle thoracolumbosacral yn ei hanfod yr un fath â system sgriw pedicle thoracolumbosacral Altus Partners, LLC.
Yn ôl OsteoCentric, bydd System Clymwr Sgriw Pedicle OsteoCentric™ yn cynnwys technoleg UnifiMI. Mewn datganiad i'r wasg, esboniodd Eric Brown, Sylfaenydd a Phrif Swyddog Gweithredol OsteoCentric, “System atodi coesyn UnifiMI fydd yr unig system ar y farchnad sy'n defnyddio technoleg integreiddio mecanyddol i ddileu ansefydlogrwydd mewnblaniadau yn y rhyngwyneb asgwrn-mewnblaniad.”
Gyda chymeradwyaeth FDA 510 (k) ar gyfer y system sgriw pedicle, mae OsteoCentric wedi ennill momentwm ychwanegol yn y farchnad gyda chymeradwyaeth FDA 510 (k) ar gyfer ei system ar y cyd sacroiliac a chronfa twf cyfalaf a arweinir gan OnPoint Advisors. Bydd y Sefydliad yn cefnogi integreiddio mecanyddol mewn orthopaedeg a deintyddiaeth.