FDA godkender mekanisk integreret pedikelskruesystem

Thoracolumbar pedikelskruesystemet, mærkenavnet OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fremstillet af OsteoCentric Technologies er naturligvis "beregnet til fiksering og stabilisering af spinale segmenter i skeletmodne patienter som en kombineret behandling af akut og thorax, lumbal og kronisk deformitet" eller kronisk deformitet.
Specifikt er pedikelskruer beregnet til "ikke-cervikal pedikelfiksering til følgende indikationer:
Det thoracolumbosakrale pedikelskruesystem er stort set det samme som Altus Partners, LLC thoracolumbosacral pedikelskruesystemet.
Ifølge OsteoCentric vil OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ indeholde UnifiMI-teknologi. I en pressemeddelelse forklarede Eric Brown, grundlægger og administrerende direktør for OsteoCentric, "UnifiMI-stammefastgørelsessystemet vil være det eneste system på markedet, der bruger mekanisk integrationsteknologi til at eliminere implantatets ustabilitet ved knogle-implantatgrænsefladen."
Med FDA 510(k)-godkendelse for pedikelskruesystemet har OsteoCentric fået yderligere momentum på markedet med FDA 510(k)-godkendelse for sit sacroiliacale ledsystem og en kapitalvækstfond ledet af OnPoint Advisors. Fonden vil støtte mekanisk integration i ortopædi og tandpleje.