FDA genehmigt mechanisch integriertes Pedikelschraubensystem

Das thorakolumbale Pedikelschraubensystem mit dem Markennamen OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, hergestellt von OsteoCentric Technologies, ist natürlich „zur Fixierung und Stabilisierung von Wirbelsäulensegmenten bei Patienten mit ausgereiftem Skelett als kombinierte Behandlung bei akuter und chronischer thorakaler, lumbaler und sakraler Instabilität oder Deformität vorgesehen“.
Insbesondere sind Pedikelschrauben für die „nicht-zervikale Pedikelfixierung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Das thorakolumbosakrale Pedikelschraubensystem ist im Wesentlichen dasselbe wie das thorakolumbosakrale Pedikelschraubensystem von Altus Partners, LLC.
Laut OsteoCentric wird das OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ mit der UnifiMI-Technologie ausgestattet sein. In einer Pressemitteilung erklärte Eric Brown, Gründer und CEO von OsteoCentric: „Das UnifiMI-Schaftbefestigungssystem wird das einzige System auf dem Markt sein, das mechanische Integrationstechnologie nutzt, um die Implantatinstabilität an der Knochen-Implantat-Schnittstelle zu eliminieren.“
Mit der FDA 510(k)-Zulassung für das Pedikelschraubensystem hat OsteoCentric zusätzlich an Marktdynamik gewonnen. Auch sein Iliosakralgelenksystem und ein von OnPoint Advisors geführter Kapitalwachstumsfonds sind nun zugelassen. Die Stiftung wird die mechanische Integration in Orthopädie und Zahnmedizin unterstützen.


Veröffentlichungszeit: 20. Dezember 2022