Η FDA Εγκρίνει Μηχανικά Ενσωματωμένο Σύστημα Βιδών Μίσχου

Το σύστημα βιδών θωρακικού μίσχου, με επωνυμία OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, που κατασκευάζεται από την OsteoCentric Technologies, φυσικά, «προορίζεται για στερέωση και σταθεροποίηση σπονδυλικών τμημάτων σε σκελετικά ώριμους ασθενείς ως συνδυασμένη θεραπεία για οξεία και θωρακική, οσφυϊκή αδυναμία και χρόνια οσφυϊκή μορφή.
Συγκεκριμένα, οι βίδες μίσχου προορίζονται για «μη αυχενική στερέωση μίσχου για τις ακόλουθες ενδείξεις:
Το σύστημα βιδών του θωρακικού οσφυϊκού μίσχου είναι ουσιαστικά το ίδιο με το σύστημα βιδών θωρακικού οσφυϊκού ποδιού Altus Partners, LLC.
Σύμφωνα με την OsteoCentric, το OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ θα διαθέτει τεχνολογία UnifiMI. Σε ένα δελτίο τύπου, ο Eric Brown, ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος της OsteoCentric, εξήγησε: «Το σύστημα προσάρτησης στελέχους UnifiMI θα είναι το μόνο σύστημα στην αγορά που χρησιμοποιεί τεχνολογία μηχανικής ολοκλήρωσης για την εξάλειψη της αστάθειας του εμφυτεύματος στη διεπαφή οστού-εμφυτεύματος».
Με την έγκριση FDA 510(k) για το σύστημα βιδών μίσχου, η OsteoCentric κέρδισε επιπλέον δυναμική στην αγορά με την έγκριση FDA 510(k) για το σύστημα ιερολαγόνιας άρθρωσης και ένα ταμείο αύξησης κεφαλαίου με επικεφαλής την OnPoint Advisors. Το Ίδρυμα θα υποστηρίξει τη μηχανική ολοκλήρωση στην ορθοπεδική και την οδοντιατρική.