FDA سیستم مکانیکی یکپارچه پدیکول پیچ را تأیید می کند

سیستم پیچی ساقه سینه ای با نام تجاری OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System که توسط OsteoCentric Technologies ساخته شده است، البته برای تثبیت و تثبیت بخش های ستون فقرات در بیماران بالغ اسکلتی به عنوان یک درمان ترکیبی برای ناتوانی حاد و قفسه سینه، ناتوانی کمری و مزمن طراحی شده است.
به طور خاص، پیچ های پدیکول برای "تثبیت ساقه غیر گردنی برای نشانه های زیر" در نظر گرفته شده است:
سیستم پیچ پدیکول توراکولومبوساکرال اساساً همان سیستم پیچ پدیکول قفسه سینه آلتوس شرکا، LLC است.
به گفته OsteoCentric، سیستم بست OsteoCentric Pedicle Screw Fastener™ از فناوری UnifiMI برخوردار است. در یک بیانیه مطبوعاتی، اریک براون، موسس و مدیر عامل OsteoCentric، توضیح داد: "سیستم اتصال ساقه UnifiMI تنها سیستمی در بازار خواهد بود که از فناوری یکپارچه سازی مکانیکی برای از بین بردن بی ثباتی ایمپلنت در رابط استخوان و ایمپلنت استفاده می کند."
با تایید FDA 510(k) برای سیستم پیچ پدیکول، OsteoCentric با تایید FDA 510(k) برای سیستم مفصل ساکروایلیاک خود و صندوق رشد سرمایه به رهبری OnPoint Advisors، شتاب بیشتری در بازار به دست آورده است. این بنیاد از ادغام مکانیکی در ارتوپدی و دندانپزشکی حمایت خواهد کرد.


زمان ارسال: دسامبر-20-2022