FDA hyväksyy mekaanisesti integroidun pedicle-ruuvijärjestelmän

OsteoCentric Technologiesin valmistama thoracolumbar pedicle ruuvijärjestelmä, tuotenimi OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, on tietysti "tarkoitettu selkärangan segmenttien kiinnittämiseen ja stabilointiin aikuisille luustopotilaille yhdistelmähoitona akuutin ja rintakehän, lannerangan ja kroonisen ristin epävakauden tai epämuodostuman hoidossa".
Erityisesti jalkaruuvit on tarkoitettu "muuhun kuin kohdunkaulan pedicleen kiinnitykseen seuraaviin indikaatioihin:
Thoracolumbosacral pedicle ruuvijärjestelmä on olennaisesti sama kuin Altus Partners, LLC thoracolumbosacral pedicle ruuvijärjestelmä.
OsteoCentricin mukaan OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ sisältää UnifiMI-teknologian. OsteoCentricin perustaja ja toimitusjohtaja Eric Brown selitti lehdistötiedotteessa: "UnifiMI-varren kiinnitysjärjestelmä on markkinoiden ainoa järjestelmä, joka käyttää mekaanista integraatioteknologiaa implantin epävakauden eliminoimiseksi luun ja implantin rajapinnassa."
FDA 510(k) -hyväksyntä pedicle-ruuvijärjestelmälle, OsteoCentric on saanut lisävauhtia markkinoilla FDA 510(k) -hyväksynnällä sen sacroiliac-niveljärjestelmälle ja OnPoint Advisorsin johtamalle pääoman kasvurahastolle. Säätiö tukee mekaanista integraatiota ortopediassa ja hammaslääketieteessä.