A FDA aproba o sistema de parafuso pedicular integrado mecánicamente

O sistema de parafuso pedículo toracolumbar, marca OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricado por OsteoCentric Technologies, está, por suposto, "destinado á fixación e estabilización dos segmentos da columna vertebral en pacientes maduros esqueléticos como un tratamento combinado para a inestabilidade ou deformidade sacra aguda e torácica, lumbar e crónica".
Específicamente, os parafusos pediculares están destinados á "fixación do pedículo non cervical para as seguintes indicacións:
O sistema de parafuso pedicular toracolumbosacral é esencialmente o mesmo que o sistema de parafuso pedicular toracolumbosacral de Altus Partners, LLC.
Segundo OsteoCentric, o OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ contará coa tecnoloxía UnifiMI. Nun comunicado de prensa, Eric Brown, fundador e CEO de OsteoCentric, explicou: "O sistema de unión do vástago UnifiMI será o único sistema do mercado que utiliza tecnoloxía de integración mecánica para eliminar a inestabilidade do implante na interface óseo-implante".
Coa aprobación da FDA 510(k) para o sistema de parafuso pedicular, OsteoCentric gañou un impulso adicional no mercado coa aprobación da FDA 510(k) para o seu sistema de articulación sacroilíaca e un fondo de crecemento de capital dirixido por OnPoint Advisors. A Fundación apoiará a integración mecánica en ortopedia e odontoloxía.