FDA એ યાંત્રિક રીતે સંકલિત પેડિકલ સ્ક્રુ સિસ્ટમને મંજૂરી આપી

ઓસ્ટિઓસેન્ટ્રિક ટેક્નોલોજીસ દ્વારા ઉત્પાદિત થોરાકોલમ્બર પેડિકલ સ્ક્રુ સિસ્ટમ, બ્રાન્ડ નામ ઓસ્ટિઓસેન્ટ્રિક સ્પાઇન MIS પેડિકલ ફાસ્ટનર સિસ્ટમ, અલબત્ત, "એક્યુટ અને થોરાસિક, કટિ અને ક્રોનિક સેક્રલ અસ્થિરતા અથવા વિકૃતિ માટે સંયુક્ત સારવાર તરીકે હાડપિંજરના પરિપક્વ દર્દીઓમાં કરોડરજ્જુના ભાગોના ફિક્સેશન અને સ્થિરીકરણ માટે બનાવાયેલ છે".
ખાસ કરીને, પેડિકલ સ્ક્રૂ "નીચેના સંકેતો માટે નોન-સર્વાઇકલ પેડિકલ ફિક્સેશન" માટે બનાવાયેલ છે:
થોરાકોલમ્બોસેક્રલ પેડિકલ સ્ક્રુ સિસ્ટમ મૂળભૂત રીતે Altus Partners, LLC ની થોરાકોલમ્બોસેક્રલ પેડિકલ સ્ક્રુ સિસ્ટમ જેવી જ છે.
ઓસ્ટિઓસેન્ટ્રિકના જણાવ્યા અનુસાર, ઓસ્ટિઓસેન્ટ્રિક પેડિકલ સ્ક્રુ ફાસ્ટનર સિસ્ટમ™ માં યુનિફાઇએમઆઈ ટેકનોલોજી હશે. એક પ્રેસ રિલીઝમાં, ઓસ્ટિઓસેન્ટ્રિકના સ્થાપક અને સીઈઓ એરિક બ્રાઉને સમજાવ્યું કે, "યુનિફાઇએમઆઈ સ્ટેમ એટેચમેન્ટ સિસ્ટમ બજારમાં એકમાત્ર સિસ્ટમ હશે જે હાડકા-ઇમ્પ્લાન્ટ ઇન્ટરફેસ પર ઇમ્પ્લાન્ટ અસ્થિરતાને દૂર કરવા માટે યાંત્રિક એકીકરણ ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ કરશે."
પેડિકલ સ્ક્રુ સિસ્ટમ માટે FDA 510(k) મંજૂરી સાથે, OsteoCentric એ તેની સેક્રોઇલિયાક જોઈન્ટ સિસ્ટમ માટે FDA 510(k) મંજૂરી અને OnPoint એડવાઇઝર્સના નેતૃત્વમાં મૂડી વૃદ્ધિ ભંડોળ સાથે બજારમાં વધારાની ગતિ મેળવી છે. ફાઉન્ડેશન ઓર્થોપેડિક્સ અને ડેન્ટિસ્ટ્રીમાં યાંત્રિક એકીકરણને સમર્થન આપશે.