FDA ने यांत्रिक रूप से एकीकृत पेडिकल स्क्रू सिस्टम को मंजूरी दी

ओस्टियोसेंट्रिक टेक्नोलॉजीज द्वारा निर्मित थोरैकोलम्बर पेडिकल स्क्रू सिस्टम, ब्रांड नाम ओस्टियोसेंट्रिक स्पाइन एमआईएस पेडिकल फास्टनर सिस्टम, निश्चित रूप से, "तीव्र और वक्षीय, काठ और जीर्ण त्रिकास्थि अस्थिरता या विकृति के लिए एक संयुक्त उपचार के रूप में कंकाल परिपक्व रोगियों में रीढ़ के खंडों के निर्धारण और स्थिरीकरण के लिए अभिप्रेत है"।
विशेष रूप से, पेडिकल स्क्रू निम्नलिखित संकेतों के लिए "गैर-ग्रीवा पेडिकल फिक्सेशन के लिए अभिप्रेत हैं:
थोराकोलम्बोसैक्रल पेडिकल स्क्रू प्रणाली मूलतः अल्टस पार्टनर्स, एलएलसी थोराकोलम्बोसैक्रल पेडिकल स्क्रू प्रणाली के समान ही है।
ऑस्टियोसेंट्रिक के अनुसार, ऑस्टियोसेंट्रिक पेडिकल स्क्रू फास्टनर सिस्टम™ में यूनिफिएमआई तकनीक होगी। एक प्रेस विज्ञप्ति में, ऑस्टियोसेंट्रिक के संस्थापक और सीईओ एरिक ब्राउन ने बताया, "यूनिफिएमआई स्टेम अटैचमेंट सिस्टम बाजार में एकमात्र ऐसा सिस्टम होगा जो हड्डी-प्रत्यारोपण इंटरफेस पर प्रत्यारोपण अस्थिरता को खत्म करने के लिए यांत्रिक एकीकरण तकनीक का उपयोग करता है।"
पेडिकल स्क्रू सिस्टम के लिए FDA 510(k) अनुमोदन के साथ, ऑस्टियोसेंट्रिक ने अपने सैक्रोइलियक जॉइंट सिस्टम के लिए FDA 510(k) अनुमोदन और ऑनपॉइंट एडवाइजर्स के नेतृत्व में पूंजी वृद्धि निधि के साथ बाजार में अतिरिक्त गति प्राप्त की है। फाउंडेशन ऑर्थोपेडिक्स और दंत चिकित्सा में यांत्रिक एकीकरण का समर्थन करेगा।