FDA odobrava mehanički integrirani sustav vijaka za peteljku

Sustav torakolumbalnih pedikularnih vijaka, robne marke OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, proizveden od strane OsteoCentric Technologies je, naravno, "namijenjen za fiksaciju i stabilizaciju segmenata kralježnice kod pacijenata sa zrelim kosturom kao kombinirani tretman za akutnu i torakalnu, lumbalnu i kroničnu sakralnu nestabilnost ili deformaciju" .
Konkretno, pedikularni vijci namijenjeni su za „necervikalnu fiksaciju peteljke za sljedeće indikacije:
Sustav torakolumbosakralnog pedikulnog vijka u biti je isti kao sustav torakolumbosakralnog pedikulnog vijka Altus Partners, LLC.
Prema OsteoCentricu, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ će imati tehnologiju UnifiMI. U priopćenju za tisak, Eric Brown, osnivač i izvršni direktor OsteoCentric-a, objasnio je: "Sustav za pričvršćivanje stabljike UnifiMI bit će jedini sustav na tržištu koji koristi tehnologiju mehaničke integracije za uklanjanje nestabilnosti implantata na sučelju kosti i implantata."
S odobrenjem FDA 510(k) za sustav pedikulnih vijaka, OsteoCentric je dobio dodatni zamah na tržištu s odobrenjem FDA 510(k) za svoj sustav sakroilijačnih zglobova i fond za rast kapitala koji vodi OnPoint Advisors. Zaklada će podržati mehaničku integraciju u ortopediji i stomatologiji.