Az FDA jóváhagyja a mechanikusan integrált pedicle csavarrendszert

Az OsteoCentric Technologies által gyártott, OsteoCentric Spine MIS pedicle Fastener System márkanévvel ellátott thoracolumbalis pedicle csavarrendszer természetesen „a gerincvelői szegmensek rögzítésére és stabilizálására szolgál érett csontvázas betegeknél, akut és mellkasi, ágyéki és krónikus keresztcsonti instabilitás vagy deformitás kombinált kezeléseként.
Konkrétan, a lábfejcsavarok „nem nyaki lábfejrögzítésre szolgálnak a következő indikációkhoz:
A thoracolumbosacral pedicle csavarrendszer lényegében megegyezik az Altus Partners, LLC thoracolumbosacral kocsánycsavar rendszerével.
Az OsteoCentric szerint az OsteoCentric pedicle Screw Fastener System™ UnifiMI technológiát fog használni. Eric Brown, az OsteoCentric alapítója és vezérigazgatója egy sajtóközleményben kifejtette: „Az UnifiMI szárrögzítő rendszer lesz az egyetlen olyan rendszer a piacon, amely mechanikus integrációs technológiát alkalmaz az implantátum instabilitás megszüntetésére a csont-implantátum interfészen.”
Az FDA 510(k) jóváhagyásával a szárcsavaros rendszerhez az OsteoCentric további lendületet kapott a piacon az FDA 510(k) jóváhagyásával a sacroiliacalis ízületi rendszerére, valamint az OnPoint Advisors által vezetett tőkenövekedési alapra. Az alapítvány az ortopédiai és fogászati ​​mechanikai integrációt támogatja.