FDA Menyetujui Sistem Sekrup Pedikel Terintegrasi Secara Mekanis

Sistem sekrup pedikel torakolumbalis, dengan merek dagang OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, diproduksi oleh OsteoCentric Technologies, tentu saja, "dimaksudkan untuk fiksasi dan stabilisasi segmen tulang belakang pada pasien dewasa kerangka sebagai pengobatan gabungan untuk ketidakstabilan atau deformitas akut dan toraks, lumbar, dan sakral kronis".
Secara khusus, sekrup pedikel dimaksudkan untuk “fiksasi pedikel non-serviks untuk indikasi berikut:
Sistem sekrup pedikel torakolumbosakral pada dasarnya sama dengan sistem sekrup pedikel torakolumbosakral Altus Partners, LLC.
Menurut OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ akan dilengkapi teknologi UnifiMI. Dalam siaran pers, Eric Brown, Pendiri dan CEO OsteoCentric, menjelaskan, “Sistem pemasangan batang UnifiMI akan menjadi satu-satunya sistem di pasaran yang menggunakan teknologi integrasi mekanis untuk menghilangkan ketidakstabilan implan pada antarmuka tulang-implan.”
Dengan persetujuan FDA 510(k) untuk sistem sekrup pedikel, OsteoCentric telah memperoleh momentum tambahan di pasar dengan persetujuan FDA 510(k) untuk sistem sendi sakroiliaka dan dana pertumbuhan modal yang dipimpin oleh OnPoint Advisors. Yayasan ini akan mendukung integrasi mekanis dalam ortopedi dan kedokteran gigi.