FDA samþykkir vélrænt samþætt pedicle skrúfakerfi

Thoracolumbar pedicle skrúfukerfið, vörumerki OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, framleitt af OsteoCentric Technologies er að sjálfsögðu „ætlað til að festa og koma á stöðugleika á mænuhlutum í beinagrind þroskaðum sjúklingum sem samsett meðferð við bráðum og brjósthols-, lendarhryggjum og langvarandi vansköpunum“.
Nánar tiltekið, eru pedicle skrúfur ætlaðar fyrir "ekki legháls pedicle festing fyrir eftirfarandi vísbendingar:
Thoracolumbosacral pedicle skrúfukerfið er í meginatriðum það sama og Altus Partners, LLC thoracolumbosacral pedicle skrúfa kerfi.
Samkvæmt OsteoCentric mun OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ vera með UnifiMI tækni. Í fréttatilkynningu útskýrði Eric Brown, stofnandi og forstjóri OsteoCentric, „UnifiMI stilkurfestingarkerfið verður eina kerfið á markaðnum sem notar vélræna samþættingartækni til að útrýma óstöðugleika ígræðslu við bein-ígræðsluviðmótið.
Með FDA 510(k) samþykki fyrir pedicle skrúfukerfið hefur OsteoCentric náð aukinni skriðþunga á markaðnum með FDA 510(k) samþykki fyrir sacroiliac joint kerfi sínu og fjármagnsvaxtarsjóði undir forystu OnPoint Advisors. Stofnunin mun styðja vélræna samþættingu í bæklunarlækningum og tannlækningum.


Birtingartími: 20. desember 2022