La FDA approva il sistema di viti peduncolari integrate meccanicamente

Il sistema di viti peduncolari toracolombari, marchio OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, prodotto da OsteoCentric Technologies è, ovviamente, "destinato al fissaggio e alla stabilizzazione dei segmenti spinali nei pazienti scheletrici maturi come trattamento combinato per l'instabilità o deformità acuta e toracica, lombare e sacrale cronica".
Nello specifico, le viti peduncolari sono destinate alla “fissazione del peduncolo non cervicale per le seguenti indicazioni:
Il sistema di viti peduncolari toraco-lombo-sacrali è essenzialmente lo stesso del sistema di viti peduncolari toraco-lombo-sacrali di Altus Partners, LLC.
Secondo OsteoCentric, il sistema di fissaggio per viti peduncolari OsteoCentric™ sarà dotato della tecnologia UnifiMI. In un comunicato stampa, Eric Brown, fondatore e CEO di OsteoCentric, ha spiegato: "Il sistema di attacco dello stelo UnifiMI sarà l'unico sistema sul mercato che utilizza la tecnologia di integrazione meccanica per eliminare l'instabilità dell'impianto all'interfaccia osso-impianto".
Con l'approvazione FDA 510(k) per il sistema di viti peduncolari, OsteoCentric ha acquisito ulteriore slancio sul mercato grazie all'approvazione FDA 510(k) per il suo sistema di articolazione sacroiliaca e a un fondo di crescita del capitale guidato da OnPoint Advisors. La Fondazione sosterrà l'integrazione meccanica in ortopedia e odontoiatria.


Data di pubblicazione: 20-12-2022