FDA מאשר מערכת משולבת מכנית של בורג פדיקל

מערכת הברגים של ה-thoracolumbar pedicle, שם המותג OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, מיוצרת על ידי OsteoCentric Technologies, "מיועדת, כמובן, לקיבוע וייצוב של מקטעי עמוד השדרה בחולים בשלד בשלד כטיפול משולב לאקוטיים ובחזה, מותניים וחסרי צורה כרונית".
באופן ספציפי, ברגי פדיקל מיועדים ל"קיבוע פדיקל לא צווארי עבור האינדיקציות הבאות:
מערכת הברגים thoracolumbosacral pedicle זהה למעשה למערכת בורג thoracolumbosacral pedicle של Altus Partners, LLC.
לפי OsteoCentric, מערכת OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ תכלול טכנולוגיית UnifiMI. בהודעה לעיתונות, אריק בראון, מייסד ומנכ"ל OsteoCentric, הסביר, "מערכת הצמדת גזע UnifiMI תהיה המערכת היחידה בשוק המשתמשת בטכנולוגיית אינטגרציה מכנית כדי לחסל את חוסר היציבות של השתל בממשק השתל-עצם".
עם אישור ה-FDA 510(k) עבור מערכת הברגים של pedicle, OsteoCentric צברה תאוצה נוספת בשוק עם אישור ה-FDA 510(k) עבור מערכת מפרקי העצמה שלה וקרן לצמיחת הון בראשות OnPoint Advisors. הקרן תתמוך באינטגרציה מכנית באורטופדיה וברפואת שיניים.