FDA ამტკიცებს მექანიკურად ინტეგრირებულ პედიკულის ხრახნიან სისტემას

გულმკერდის საფეთქლის ხრახნიანი სისტემა, ბრენდის სახელწოდება OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, დამზადებული OsteoCentric Technologies-ის მიერ, რა თქმა უნდა, „მიზნად ისახავს ხერხემლის სეგმენტების ფიქსაციას და სტაბილიზაციას ჩონჩხის მოწიფულ პაციენტებში, როგორც კომბინირებული მკურნალობა მწვავე და გულმკერდის, წელის ფორმისა და ქრონიკული დეფორმაციისთვის.
კერძოდ, პედიკულის ხრახნები განკუთვნილია „არასაშვილოსნოს ყელის ფიქსაციისთვის შემდეგი ჩვენებებისთვის:
თორაკოლუმბოსაკრალური პედიკულის ხრახნიანი სისტემა არსებითად იგივეა, რაც Altus Partners, LLC თორაკოლუმბოსაკრალური პედიკულის ხრახნიანი სისტემა.
OsteoCentric-ის თანახმად, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ექნება UnifiMI ტექნოლოგია. პრესრელიზში ერიკ ბრაუნმა, OsteoCentric-ის დამფუძნებელმა და აღმასრულებელმა დირექტორმა განმარტა: „UnifiMI ღეროს მიმაგრების სისტემა იქნება ერთადერთი სისტემა ბაზარზე, რომელიც იყენებს მექანიკურ ინტეგრაციის ტექნოლოგიას იმპლანტის არასტაბილურობის აღმოსაფხვრელად ძვალ-იმპლანტის ინტერფეისზე“.
FDA 510(k) დამტკიცებით პედიკულის ხრახნიანი სისტემისთვის, OsteoCentric-მა მოიპოვა დამატებითი იმპულსი ბაზარზე FDA 510(k) დამტკიცებით მისი საკრალური სახსრის სისტემისთვის და კაპიტალის ზრდის ფონდით, რომელსაც ხელმძღვანელობს OnPoint Advisors. ფონდი ხელს შეუწყობს მექანიკურ ინტეგრაციას ორთოპედიასა და სტომატოლოგიაში.