FDA механикалық біріктірілген педикул бұрандалы жүйесін мақұлдайды

OsteoCentric Technologies компаниясы шығарған, OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System маркалы кеуде белдік бұрандалы жүйесі, әрине, «жіті және кеуде қуысының, бел және созылмалы қабықтың деформациясын біріктірілген емдеу ретінде қаңқасы жетілген науқастарда омыртқа сегменттерін бекітуге және тұрақтандыруға арналған».
Атап айтқанда, педикул бұрандалары келесі көрсеткіштер үшін «цервикальды емес педикулды бекітуге арналған:
Тораколумбосакральды педикул бұрандалы жүйесі негізінен Altus Partners, LLC тораколумбосакральды педикул бұрандалы жүйесімен бірдей.
OsteoCentric мәліметтері бойынша, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ UnifiMI технологиясына ие болады. OsteoCentric негізін қалаушы және бас директоры Эрик Браун пресс-релизінде: «UnifiMI бағаналы бекіту жүйесі сүйек-имплант интерфейсіндегі импланттың тұрақсыздығын жою үшін механикалық интеграция технологиясын пайдаланатын нарықтағы жалғыз жүйе болады» деп түсіндірді.
Pedicle бұрандалы жүйесіне FDA 510(k) мақұлдауымен OsteoCentric нарықта қосымша серпін алды, FDA 510(k) оның сакроилиялық буын жүйесі және OnPoint Advisors басқаратын капиталды өсіру қоры үшін мақұлдады. Қор ортопедия мен стоматологиядағы механикалық интеграцияны қолдайтын болады.