FDA, 기계적으로 통합된 척추 나사 시스템 승인

OsteoCentric Technologies에서 제조한 흉추요추 척추 고정 나사 시스템, 브랜드명 OsteoCentric Spine MIS 척추 고정 시스템은 당연히 "급성 및 흉추, 요추 및 만성 천골 불안정성이나 기형에 대한 복합 치료법으로 골격이 성숙한 환자의 척추 부분을 고정하고 안정화하기 위한 것"입니다.
특히, 척추경 나사는 다음과 같은 적응증에 대한 "비경부 척추경 고정"을 위해 고안되었습니다.
흉추요천추 척추나사 시스템은 기본적으로 Altus Partners, LLC의 흉추요천추 척추나사 시스템과 동일합니다.
오스테오센트릭에 따르면, 오스테오센트릭 척추경 나사 고정 시스템™(OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™)에는 유니피미(UnifiMI) 기술이 적용될 예정입니다. 오스테오센트릭의 설립자 겸 CEO인 에릭 브라운(Eric Brown)은 보도자료를 통해 "유니피미 스템 부착 시스템은 기계적 결합 기술을 사용하여 뼈와 임플란트의 경계면에서 임플란트 불안정성을 제거하는 시중 유일의 시스템이 될 것입니다."라고 설명했습니다.
오스테오센트릭은 척추경 나사 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인을 통해 천장관절 시스템에 대한 FDA 510(k) 승인과 OnPoint Advisors가 주도하는 자본 성장 기금을 통해 시장에서 추가적인 성장세를 확보했습니다. 이 재단은 정형외과 및 치과 분야의 기계적 통합을 지원할 것입니다.