FDA patvirtina mechaniškai integruotą sraigtų sistemą

„OsteoCentric Technologies“ pagaminta krūtinės ląstos kotelio sraigtinė sistema, prekės pavadinimas OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, žinoma, yra „skirta stuburo segmentams fiksuoti ir stabilizuoti subrendusiems pacientams, kaip kombinuotas ūminio ir krūtinės ląstos, juosmens ir lėtinio kryžmens nestabilumo ar deformacijos gydymas.
Konkrečiai, kotelio varžtai yra skirti „ne gimdos kaklelio pedikulų fiksavimui esant šioms indikacijoms:
Krūtinės ląstos kamieno sraigtų sistema iš esmės yra tokia pati kaip Altus Partners, LLC thoracolumbosacral pedikulio varžtų sistema.
Pasak OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ bus įdiegta UnifiMI technologija. Pranešime spaudai Ericas Brownas, „OsteoCentric“ įkūrėjas ir generalinis direktorius, paaiškino: „UnifiMI stiebo tvirtinimo sistema bus vienintelė sistema rinkoje, kuri naudoja mechaninės integracijos technologiją, kad pašalintų implanto nestabilumą kaulo ir implanto sąsajoje“.
Gavusi FDA 510(k) patvirtinimą kotelio sraigtų sistemai, OsteoCentric įgavo papildomą pagreitį rinkoje su FDA 510(k) patvirtinimu savo kryžkaulio sąnarių sistemai ir kapitalo augimo fondui, kuriam vadovauja OnPoint Advisors. Fondas rems mechaninę integraciją ortopedijoje ir odontologijoje.


Paskelbimo laikas: 2022-12-20