FDA apstiprina mehāniski integrētu kātiņu skrūvju sistēmu

OsteoCentric Technologies ražotā krūškurvja pedikula skrūvju sistēma, zīmola OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, protams, ir "paredzēta mugurkaula segmentu fiksēšanai un stabilizēšanai nobriedušu skeleta pacientu kā kombinēta ārstēšana akūtu un krūšu kurvja, jostas un hronisku krustu nestabilitātes vai deformācijas gadījumā".
Konkrēti, pedikula skrūves ir paredzētas “ne-dzemdes kakla kātiņa fiksācijai šādām indikācijām:
Torakolumbosakrālā kātiņa skrūvju sistēma būtībā ir tāda pati kā Altus Partners, LLC torakolumbosakrālā kātiņa skrūvju sistēma.
Saskaņā ar OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ būs UnifiMI tehnoloģija. Paziņojumā presei Ēriks Brauns, OsteoCentric dibinātājs un izpilddirektors, paskaidroja: "UnifiMI kāta stiprinājuma sistēma būs vienīgā sistēma tirgū, kas izmanto mehāniskās integrācijas tehnoloģiju, lai novērstu implanta nestabilitāti kaulu un implantu saskarnē."
Ar FDA 510(k) apstiprinājumu pedikula skrūvju sistēmai, OsteoCentric ir ieguvis papildu impulsu tirgū ar FDA 510(k) apstiprinājumu savai sacroiliac locītavu sistēmai un kapitāla pieauguma fondu, kuru vada OnPoint Advisors. Fonds atbalstīs mehānisko integrāciju ortopēdijā un zobārstniecībā.