FDA Механик нэгдсэн Pedicle Screw системийг зөвшөөрөв

OsteoCentric Technologies-ийн үйлдвэрлэсэн OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System брэндийн цээжний нурууны шураг систем нь мэдээжийн хэрэг "араг ясны төлөвшсөн өвчтөнүүдийн нугасны сегментийг тогтоон барих, тогтворжуулахад зориулагдсан бөгөөд цээжний цочмог болон архаг согог, уутны хавсарсан эмчилгээнд зориулагдсан".
Тодруулбал, pedicle эрэг нь "дараах заалтуудын хувьд умайн хүзүүний бус ишийг засах зориулалттай.
Тораколумбосакрал ишний шурагны систем нь үндсэндээ Altus Partners, LLC-ийн thoracolumbosacral pedicle шураг системтэй ижил юм.
OsteoCentric-ийн мэдээлснээр OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ нь UnifiMI технологийг агуулсан болно. OsteoCentric-ийн үүсгэн байгуулагч, гүйцэтгэх захирал Эрик Браун хэвлэлийн мэдэгдэлдээ "UnifiMI ишний бэхэлгээний систем нь яс суулгацын интерфейс дэх имплантын тогтворгүй байдлыг арилгахын тулд механик интеграцийн технологийг ашигладаг зах зээл дээрх цорын ганц систем байх болно" гэж тайлбарлав.
FDA 510(k)-ийн зөвшөөрлөөр ишний шураг системд OsteoCentric нь FDA 510(k)-ийн зөвшөөрлөөр sacroiliac үений систем болон OnPoint Advisors тэргүүтэй хөрөнгийн өсөлтийн сангийн тусламжтайгаар зах зээлд нэмэлт эрч хүчээ авлаа. Тус сан нь ортопед, шүдний эмчилгээний механик интеграцийг дэмжих болно.