एफडीएने यांत्रिकरित्या एकात्मिक पेडिकल स्क्रू सिस्टमला मान्यता दिली

ऑस्टियोसेंट्रिक टेक्नॉलॉजीजने उत्पादित केलेली थोराकोलंबर पेडिकल स्क्रू सिस्टम, ज्याचे ब्रँड नाव ऑस्टियोसेंट्रिक स्पाइन एमआयएस पेडिकल फास्टनर सिस्टम आहे, अर्थातच, "तीव्र आणि वक्षस्थळ, कमरेसंबंधी आणि जुनाट त्रिकोणी अस्थिरता किंवा विकृतीसाठी एकत्रित उपचार म्हणून कंकाल प्रौढ रुग्णांमध्ये पाठीच्या कण्यातील भागांचे निर्धारण आणि स्थिरीकरण करण्यासाठी आहे".
विशेषतः, पेडिकल स्क्रू "खालील संकेतांसाठी नॉन-सर्व्हायकल पेडिकल फिक्सेशन" साठी आहेत:
थोराकोलम्बोसॅक्रल पेडिकल स्क्रू सिस्टम मूलत: अल्टस पार्टनर्स, एलएलसी थोराकोलम्बोसॅक्रल पेडिकल स्क्रू सिस्टम सारखीच आहे.
ऑस्टियोसेंट्रिकच्या मते, ऑस्टियोसेंट्रिक पेडिकल स्क्रू फास्टनर सिस्टम™ मध्ये युनिफायएमआय तंत्रज्ञान असेल. एका प्रेस रिलीजमध्ये, ऑस्टियोसेंट्रिकचे संस्थापक आणि सीईओ एरिक ब्राउन यांनी स्पष्ट केले की, "युनिफायएमआय स्टेम अटॅचमेंट सिस्टम ही बाजारात एकमेव अशी प्रणाली असेल जी हाड-इम्प्लांट इंटरफेसवरील इम्प्लांट अस्थिरता दूर करण्यासाठी यांत्रिक एकीकरण तंत्रज्ञानाचा वापर करते."
पेडिकल स्क्रू सिस्टीमसाठी FDA 510(k) मंजुरीसह, ऑस्टियोसेंट्रिकला त्यांच्या सॅक्रोइलियाक जॉइंट सिस्टीमसाठी FDA 510(k) मंजुरी आणि ऑनपॉइंट अॅडव्हायझर्सच्या नेतृत्वाखालील भांडवल वाढीच्या निधीसह बाजारात अतिरिक्त गती मिळाली आहे. फाउंडेशन ऑर्थोपेडिक्स आणि दंतचिकित्सा मध्ये यांत्रिक एकात्मतेला समर्थन देईल.


पोस्ट वेळ: डिसेंबर-२०-२०२२