L-FDA tapprova s-Sistema tal-Invita tal-Pedicle Mekkanikament Integrata

Is-sistema tal-kamin tal-pedicle torakolumbari, l-isem tad-ditta OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, immanifatturata minn OsteoCentric Technologies hija, ovvjament, "maħsuba għall-iffissar u l-istabbilizzazzjoni tas-segmenti tas-sinsla f'pazjenti maturi skeletriċi bħala trattament kombinat għal instabbiltà jew deformità sakrali akuta u toraċika, lumbari u kronika ".
Speċifikament, il-viti tal-pediku huma maħsuba għal "fissazzjoni tal-pediku mhux ċervikali għall-indikazzjonijiet li ġejjin:
Is-sistema tal-kamin tal-pedicle toracolumbosakral hija essenzjalment l-istess bħas-sistema tal-kamin tal-pedicle toracolumbosacral Altus Partners, LLC.
Skont OsteoCentric, l-OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ se jkollha teknoloġija UnifiMI. Fi stqarrija għall-istampa, Eric Brown, Fundatur u CEO ta 'OsteoCentric, spjega, "Is-sistema ta' twaħħil ta 'zokk UnifiMI se tkun l-unika sistema fis-suq li tuża teknoloġija ta' integrazzjoni mekkanika biex telimina l-instabilità tal-impjant fl-interface tal-għadam-impjant."
Bl-approvazzjoni tal-FDA 510(k) għas-sistema tal-kamin tal-pedicle, OsteoCentric kiseb momentum addizzjonali fis-suq bl-approvazzjoni tal-FDA 510(k) għas-sistema konġunta sacroiliac tagħha u fond ta 'tkabbir kapitali mmexxi minn OnPoint Advisors. Il-Fondazzjoni se tappoġġja l-integrazzjoni mekkanika fl-ortopedija u d-dentistrija.


Ħin tal-post: Diċ-20-2022