FDA ले यान्त्रिक रूपमा एकीकृत पेडिकल स्क्रू प्रणालीलाई अनुमोदन गर्‍यो

ओस्टियोसेन्ट्रिक टेक्नोलोजीजद्वारा निर्मित थोराकोलम्बर पेडिकल स्क्रू प्रणाली, ब्रान्ड नाम ओस्टियोसेन्ट्रिक स्पाइन एमआईएस पेडिकल फास्टनर प्रणाली, अवश्य पनि, "तीव्र र थोरासिक, लुम्बर र क्रोनिक सेक्रल अस्थिरता वा विकृतिको लागि संयुक्त उपचारको रूपमा कंकाल परिपक्व बिरामीहरूमा मेरुदण्डको खण्डहरूको स्थिरीकरण र स्थिरीकरणको लागि हो"।
विशेष गरी, पेडिकल स्क्रूहरू "निम्न संकेतहरूको लागि गैर-ग्रीवा पेडिकल फिक्सेसनको लागि हुन्:"
थोराकोलुम्बोसेक्रल पेडिकल स्क्रू प्रणाली अनिवार्य रूपमा अल्टस पार्टनर्स, एलएलसी थोराकोलुम्बोसेक्रल पेडिकल स्क्रू प्रणाली जस्तै हो।
OsteoCentric का अनुसार, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ मा UnifiMI प्रविधि हुनेछ। एक प्रेस विज्ञप्तिमा, OsteoCentric का संस्थापक र CEO एरिक ब्राउनले व्याख्या गरे, "UnifiMI स्टेम एट्याचमेन्ट प्रणाली बजारमा एक मात्र प्रणाली हुनेछ जसले हड्डी-इम्प्लान्ट इन्टरफेसमा इम्प्लान्ट अस्थिरता हटाउन मेकानिकल एकीकरण प्रविधि प्रयोग गर्दछ।"
पेडिकल स्क्रू प्रणालीको लागि FDA 510(k) अनुमोदनसँगै, OsteoCentric ले यसको sacroiliac संयुक्त प्रणालीको लागि FDA 510(k) अनुमोदन र OnPoint Advisors को नेतृत्वमा पूँजी वृद्धि कोषको साथ बजारमा थप गति प्राप्त गरेको छ। फाउन्डेसनले अर्थोपेडिक्स र दन्तचिकित्सामा मेकानिकल एकीकरणलाई समर्थन गर्नेछ।


पोस्ट समय: डिसेम्बर-२०-२०२२