FDA godkjenner mekanisk integrert pedikelskruesystem

Thoracolumbar pedikelskruesystemet, merkenavnet OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, produsert av OsteoCentric Technologies er selvfølgelig "ment for fiksering og stabilisering av spinalsegmenter hos skjelettmodne pasienter som en kombinert behandling for akutt og thorax, lumbal og kronisk deformitet" eller kronisk deformitet.
Spesifikt er pedikelskruer beregnet for "ikke-cervikal pedikelfiksering for følgende indikasjoner:
Det thoracolumbosacral pedicle skruesystemet er i hovedsak det samme som Altus Partners, LLC thoracolumbosacral pedicle skruesystem.
I følge OsteoCentric vil OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ ha UnifiMI-teknologi. I en pressemelding forklarte Eric Brown, grunnlegger og administrerende direktør i OsteoCentric, "UnifiMI-stammefestesystemet vil være det eneste systemet på markedet som bruker mekanisk integrasjonsteknologi for å eliminere implantat-ustabilitet ved bein-implantat-grensesnittet."
Med FDA 510(k)-godkjenning for pedikelskruesystemet, har OsteoCentric fått ytterligere fart i markedet med FDA 510(k)-godkjenning for sitt sacroiliac-leddsystem og et kapitalvekstfond ledet av OnPoint Advisors. Stiftelsen skal støtte mekanisk integrasjon innen ortopedi og odontologi.