FDA ਨੇ ਮਕੈਨੀਕਲੀ ਏਕੀਕ੍ਰਿਤ ਪੈਡਿਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਸਿਸਟਮ ਨੂੰ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ

ਓਸਟੀਓਸੈਂਟਰਿਕ ਟੈਕਨਾਲੋਜੀਜ਼ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਮਿਤ ਥੋਰੈਕੋਲੰਬਰ ਪੈਡੀਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਸਿਸਟਮ, ਬ੍ਰਾਂਡ ਨਾਮ ਓਸਟੀਓਸੈਂਟਰਿਕ ਸਪਾਈਨ ਐਮਆਈਐਸ ਪੈਡੀਕਲ ਫਾਸਟਨਰ ਸਿਸਟਮ, ਬੇਸ਼ੱਕ, "ਐਕਿਊਟ ਅਤੇ ਥੌਰੇਸਿਕ, ਲੰਬਰ ਅਤੇ ਕ੍ਰੋਨਿਕ ਸੈਕ੍ਰਲ ਅਸਥਿਰਤਾ ਜਾਂ ਵਿਗਾੜ ਲਈ ਇੱਕ ਸੰਯੁਕਤ ਇਲਾਜ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ ਪਿੰਜਰ ਪਰਿਪੱਕ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਦੇ ਹਿੱਸਿਆਂ ਦੇ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ ਅਤੇ ਸਥਿਰੀਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ"।
ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ, ਪੈਡੀਕਲ ਪੇਚ "ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਸੰਕੇਤਾਂ ਲਈ ਗੈਰ-ਸਰਵਾਈਕਲ ਪੈਡੀਕਲ ਫਿਕਸੇਸ਼ਨ" ਲਈ ਹਨ:
ਥੋਰਾਕੋਲੰਬੋਸੈਕਰਲ ਪੈਡੀਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਸਿਸਟਮ ਅਸਲ ਵਿੱਚ ਅਲਟਸ ਪਾਰਟਨਰਜ਼, ਐਲਐਲਸੀ ਦੇ ਥੋਰਾਕੋਲੰਬੋਸੈਕਰਲ ਪੈਡੀਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਸਿਸਟਮ ਵਰਗਾ ਹੀ ਹੈ।
ਓਸਟੀਓਸੈਂਟਰਿਕ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਓਸਟੀਓਸੈਂਟਰਿਕ ਪੈਡਿਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਫਾਸਟਨਰ ਸਿਸਟਮ™ ਵਿੱਚ ਯੂਨੀਫਾਈਐਮਆਈ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਹੋਵੇਗੀ। ਇੱਕ ਪ੍ਰੈਸ ਰਿਲੀਜ਼ ਵਿੱਚ, ਓਸਟੀਓਸੈਂਟਰਿਕ ਦੇ ਸੰਸਥਾਪਕ ਅਤੇ ਸੀਈਓ, ਏਰਿਕ ਬ੍ਰਾਊਨ ਨੇ ਸਮਝਾਇਆ, "ਯੂਨੀਫਾਈਐਮਆਈ ਸਟੈਮ ਅਟੈਚਮੈਂਟ ਸਿਸਟਮ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਸਿਸਟਮ ਹੋਵੇਗਾ ਜੋ ਹੱਡੀ-ਇਮਪਲਾਂਟ ਇੰਟਰਫੇਸ 'ਤੇ ਇਮਪਲਾਂਟ ਅਸਥਿਰਤਾ ਨੂੰ ਖਤਮ ਕਰਨ ਲਈ ਮਕੈਨੀਕਲ ਏਕੀਕਰਣ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ।"
ਪੈਡੀਕਲ ਸਕ੍ਰੂ ਸਿਸਟਮ ਲਈ FDA 510(k) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਦੇ ਨਾਲ, OsteoCentric ਨੇ ਆਪਣੇ ਸੈਕਰੋਇਲੀਆਕ ਜੁਆਇੰਟ ਸਿਸਟਮ ਲਈ FDA 510(k) ਦੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਅਤੇ OnPoint ਸਲਾਹਕਾਰਾਂ ਦੀ ਅਗਵਾਈ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪੂੰਜੀ ਵਿਕਾਸ ਫੰਡ ਦੇ ਨਾਲ ਬਾਜ਼ਾਰ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਗਤੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੀ ਹੈ। ਫਾਊਂਡੇਸ਼ਨ ਆਰਥੋਪੈਡਿਕਸ ਅਤੇ ਦੰਦਾਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਮਕੈਨੀਕਲ ਏਕੀਕਰਨ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰੇਗੀ।


ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਦਸੰਬਰ-20-2022