FDA zatwierdza mechanicznie zintegrowany system śrub trzonowych

System śrub trzonowych piersiowo-lędźwiowych, marka OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, produkowany przez OsteoCentric Technologies, jest oczywiście „przeznaczony do mocowania i stabilizacji segmentów kręgosłupa u pacjentów z dojrzałym układem kostnym jako skojarzone leczenie ostrej i piersiowej, lędźwiowej i przewlekłej niestabilności lub deformacji odcinka krzyżowego”.
Śruby trzonowe są przeznaczone do „fiksacji trzonu kości udowej poza odcinkiem szyjnym w następujących wskazaniach:
System śrub trzonowych piersiowo-lędźwiowo-krzyżowych jest zasadniczo taki sam, jak system śrub trzonowych piersiowo-lędźwiowo-krzyżowych Altus Partners, LLC.
Według OsteoCentric, system mocowania śrub OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ będzie wyposażony w technologię UnifiMI. W komunikacie prasowym Eric Brown, założyciel i dyrektor generalny OsteoCentric, wyjaśnił: „System mocowania trzpienia UnifiMI będzie jedynym systemem na rynku, który wykorzystuje technologię integracji mechanicznej w celu wyeliminowania niestabilności implantu na styku kość-implant”.
Dzięki zatwierdzeniu FDA 510(k) dla systemu śrub trzonowych, OsteoCentric zyskało dodatkową dynamikę na rynku dzięki zatwierdzeniu FDA 510(k) dla swojego systemu stawu krzyżowo-biodrowego i funduszowi wzrostu kapitału kierowanemu przez OnPoint Advisors. Fundacja będzie wspierać integrację mechaniczną w ortopedii i stomatologii.