FDA aprova sistema de parafuso pedicular mecanicamente integrado

O sistema de parafusos pediculares toracolombares, marca registrada OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricado pela OsteoCentric Technologies é, obviamente, “destinado à fixação e estabilização de segmentos espinhais em pacientes esqueléticos maduros como um tratamento combinado para instabilidade ou deformidade aguda e torácica, lombar e sacral crônica”.
Especificamente, os parafusos pediculares são destinados à “fixação pedicular não cervical para as seguintes indicações:
O sistema de parafusos pediculares toracolombossacrais é essencialmente o mesmo que o sistema de parafusos pediculares toracolombossacrais da Altus Partners, LLC.
De acordo com a OsteoCentric, o Sistema de Fixação de Parafuso Pedicular OsteoCentric™ contará com a tecnologia UnifiMI. Em um comunicado à imprensa, Eric Brown, fundador e CEO da OsteoCentric, explicou: "O sistema de fixação de haste UnifiMI será o único no mercado que utiliza tecnologia de integração mecânica para eliminar a instabilidade do implante na interface osso-implante."
Com a aprovação 510(k) da FDA para o sistema de parafusos pediculares, a OsteoCentric ganhou ainda mais impulso no mercado com a aprovação 510(k) da FDA para seu sistema de articulação sacroilíaca e um fundo de capitalização liderado pela OnPoint Advisors. A Fundação apoiará a integração mecânica em ortopedia e odontologia.