FDA aprobă sistemul de șuruburi pediculare integrate mecanic

Sistemul de șuruburi pediculare toraco-lombare, marca OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricat de OsteoCentric Technologies este, desigur, „destinat pentru fixarea și stabilizarea segmentelor coloanei vertebrale la pacienții maturi scheletici ca tratament combinat pentru instabilitatea sau deformarea sacrală acută și toracică, lombară și cronică”.
În mod specific, șuruburile pediculare sunt destinate „fixării pediculului non-cervical pentru următoarele indicații:
Sistemul de șurub pedicular toracolumbosacral este în esență același cu sistemul de șurub pedicular toracolumbosacral Altus Partners, LLC.
Potrivit OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ va dispune de tehnologia UnifiMI. Într-un comunicat de presă, Eric Brown, fondator și CEO al OsteoCentric, a explicat: „Sistemul de atașare a tijei UnifiMI va fi singurul sistem de pe piață care utilizează tehnologia de integrare mecanică pentru a elimina instabilitatea implantului la interfața os-implant”.
Cu aprobarea FDA 510(k) pentru sistemul șurubului pedicular, OsteoCentric a câștigat un impuls suplimentar pe piață cu aprobarea FDA 510(k) pentru sistemul său de articulație sacroiliac și un fond de creștere a capitalului condus de OnPoint Advisors. Fundația va sprijini integrarea mecanică în ortopedie și stomatologie.