FDA одобряет механически интегрированную систему транспедикулярных винтов

Система транспедикулярных винтов для грудопоясничного отдела позвоночника под торговой маркой OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, производимая компанией OsteoCentric Technologies, конечно же, «предназначена для фиксации и стабилизации сегментов позвоночника у пациентов со зрелым скелетом в качестве комбинированного лечения острой и грудной, поясничной и крестцовой нестабильности или деформации».
В частности, транспедикулярные винты предназначены для «фиксации транспедикулярной части нешейного отдела позвоночника по следующим показаниям:
Система транспедикулярных винтов для грудопояснично-крестцового отдела позвоночника по сути идентична системе транспедикулярных винтов для грудопояснично-крестцового отдела позвоночника компании Altus Partners, LLC.
По данным OsteoCentric, система крепления ножки OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ будет оснащена технологией UnifiMI. В пресс-релизе Эрик Браун, основатель и генеральный директор OsteoCentric, пояснил: «Система крепления ножки UnifiMI будет единственной системой на рынке, которая использует технологию механической интеграции для устранения нестабильности имплантата на границе кость-имплантат».
С одобрением FDA 510(k) для системы транспедикулярных винтов OsteoCentric получила дополнительный импульс на рынке с одобрением FDA 510(k) для своей системы крестцово-подвздошного сочленения и фондом роста капитала под руководством OnPoint Advisors. Фонд будет поддерживать механическую интеграцию в ортопедии и стоматологии.


Время публикации: 20 декабря 2022 г.