FDA යාන්ත්‍රිකව ඒකාබද්ධ කරන ලද පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු පද්ධතිය අනුමත කරයි

ඔස්ටියෝ සෙන්ට්‍රික් ටෙක්නොලොජීස් විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද, ඔස්ටියෝ සෙන්ට්‍රික් ස්පයින් එම්අයිඑස් පෙඩිකල් ෆාස්ටනර් සිස්ටම් යන වෙළඳ නාමයෙන් හඳුන්වන තෝරකොලම්බාර් පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු පද්ධතිය, ඇත්ත වශයෙන්ම, "උග්‍ර සහ උරස්, ලුම්බිම් සහ නිදන්ගත පූජනීය අස්ථාවරත්වය හෝ විකෘතිතාව සඳහා ඒකාබද්ධ ප්‍රතිකාරයක් ලෙස අස්ථි පරිණත රෝගීන්ගේ කොඳු ඇට පෙළේ කොටස් සවි කිරීම සහ ස්ථාවර කිරීම සඳහා අදහස් කෙරේ".
විශේෂයෙන්, පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු "පහත දැක්වෙන ඇඟවීම් සඳහා ගැබ්ගෙල නොවන පෙඩිකල් සවි කිරීම" සඳහා අදහස් කෙරේ:
තොරකොලුම්බොසැක්‍රල් පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු පද්ධතිය, ඇල්ටස් පාර්ට්නර්ස්, එල්එල්සී තොරකොලුම්බොසැක්‍රල් පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු පද්ධතියට සමාන වේ.
OsteoCentric ට අනුව, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ හි UnifiMI තාක්ෂණය ඇතුළත් වනු ඇත. OsteoCentric හි නිර්මාතෘ සහ ප්‍රධාන විධායක නිලධාරී එරික් බ්‍රවුන් මාධ්‍ය නිවේදනයක් නිකුත් කරමින් මෙසේ පැහැදිලි කළේය, "අස්ථි බද්ධ කිරීමේ අතුරුමුහුණතෙහි බද්ධ කිරීමේ අස්ථාවරත්වය ඉවත් කිරීම සඳහා යාන්ත්‍රික ඒකාබද්ධ කිරීමේ තාක්ෂණය භාවිතා කරන වෙළඳපොලේ ඇති එකම පද්ධතිය UnifiMI කඳ ඇමිණුම් පද්ධතිය වනු ඇත."
පෙඩිකල් ඉස්කුරුප්පු පද්ධතිය සඳහා FDA 510(k) අනුමැතිය ලැබීමත් සමඟ, OsteoCentric එහි සැක්‍රොයිලියැක් සන්ධි පද්ධතිය සඳහා FDA 510(k) අනුමැතිය සහ OnPoint උපදේශකයින් විසින් මෙහෙයවනු ලබන ප්‍රාග්ධන වර්ධන අරමුදල සමඟ වෙළඳපොලේ අමතර ගම්‍යතාවයක් ලබා ගෙන ඇත. පදනම විකලාංග හා දන්ත වෛද්‍ය විද්‍යාවේ යාන්ත්‍රික ඒකාබද්ධතාවයට සහාය වනු ඇත.


පළ කිරීමේ කාලය: දෙසැම්බර්-20-2022