FDA schvaľuje mechanicky integrovaný systém pedikulárnych skrutiek

Systém torakolumbálnych pedikulárnych skrutiek, značkový OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, vyrábaný spoločnosťou OsteoCentric Technologies, je samozrejme „určený na fixáciu a stabilizáciu segmentov chrbtice u kostrovo zrelých pacientov ako kombinovanú liečbu akútnej a hrudnej, driekovej a chronickej deformity sakrálnej nestability alebo deformity krížovej kosti.
Konkrétne sú pediklové skrutky určené na „necervikálnu fixáciu pediklu pre nasledujúce indikácie:
Systém torakolumbosakrálnych pedikulárnych skrutiek je v podstate rovnaký ako systém torakolumbosakrálnych pedikulárnych skrutiek Altus Partners, LLC.
Podľa spoločnosti OsteoCentric bude systém OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ obsahovať technológiu UnifiMI. V tlačovej správe Eric Brown, zakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti OsteoCentric, vysvetlil: „Systém uchytenia drieku UnifiMI bude jediným systémom na trhu, ktorý využíva technológiu mechanickej integrácie na elimináciu nestability implantátu na rozhraní kosti a implantátu.
So schválením FDA 510(k) pre systém pediklových skrutiek získal OsteoCentric ďalší impulz na trhu schválením FDA 510(k) pre systém sakroiliakálneho kĺbu a fond na rast kapitálu vedený spoločnosťou OnPoint Advisors. Nadácia bude podporovať mechanickú integráciu v ortopédii a stomatológii.