FDA odobri mehansko vgrajen sistem vijakov za pecelj

Sistem torakolumbalnih pedikularnih vijakov, blagovna znamka OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, ki ga proizvaja OsteoCentric Technologies, je seveda "namenjen fiksaciji in stabilizaciji hrbteničnih segmentov pri skeletno zrelih bolnikih kot kombinirano zdravljenje akutne in torakalne, ledvene in kronične sakralne nestabilnosti ali deformacije" .
Natančneje, pedikularni vijaki so namenjeni za »necervikalno fiksacijo pedikla za naslednje indikacije:
Torakolumbosakralni pedikularni vijačni sistem je v bistvu enak kot torakolumbosakralni pedikularni vijačni sistem Altus Partners, LLC.
OsteoCentric pravi, da bo OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ vseboval tehnologijo UnifiMI. V sporočilu za javnost je Eric Brown, ustanovitelj in izvršni direktor podjetja OsteoCentric, pojasnil: "Sistem pritrditve stebla UnifiMI bo edini sistem na trgu, ki uporablja tehnologijo mehanske integracije za odpravo nestabilnosti vsadka na vmesniku kosti in vsadka."
Z odobritvijo FDA 510(k) za sistem vijakov za pedicle je OsteoCentric pridobil dodaten zagon na trgu z odobritvijo FDA 510(k) za sistem sakroiliakalnih sklepov in sklad za rast kapitala, ki ga vodi OnPoint Advisors. Fundacija bo podpirala mehansko integracijo v ortopediji in zobozdravstvu.