FDA miraton sistemin e vidave të integruara mekanikisht

Sistemi i vidhave torakolumbare, emri i markës OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, i prodhuar nga OsteoCentric Technologies është, natyrisht, "i destinuar për fiksimin dhe stabilizimin e segmenteve të shtyllës kurrizore në pacientët e pjekur skeletik si një trajtim i kombinuar për paaftësinë akute dhe torakale, deformimin lumbal dhe sakrale".
Në mënyrë të veçantë, vidhat e pedikulës janë të destinuara për "fiksim jo-cervikal të pedikulit për indikacionet e mëposhtme:
Sistemi i vidhave të pedikulit torakolumbosakral është në thelb i njëjtë me sistemin e vidhave të pedikulit torakolumbosakral Altus Partners, LLC.
Sipas OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ do të ketë teknologjinë UnifiMI. Në një njoftim për shtyp, Eric Brown, Themeluesi dhe CEO i OsteoCentric, shpjegoi, "Sistemi i lidhjes së shtyllës UnifiMI do të jetë i vetmi sistem në treg që përdor teknologjinë e integrimit mekanik për të eliminuar paqëndrueshmërinë e implantit në ndërfaqen kockë-implant."
Me miratimin e FDA 510(k) për sistemin e vidhave të këmbëve, OsteoCentric ka fituar një vrull shtesë në treg me miratimin e FDA 510(k) për sistemin e saj të përbashkët sakroiliac dhe një fond të rritjes së kapitalit të udhëhequr nga OnPoint Advisors. Fondacioni do të mbështesë integrimin mekanik në ortopedi dhe stomatologji.


Koha e postimit: Dhjetor-20-2022