ФДА је одобрила механички интегрисани систем педикуларних вијака

Систем тораколумбалног педикуларног шрафа, бренд ОстеоЦентриц Спине МИС Педицле Фастенер Систем, произвођача ОстеоЦентриц Тецхнологиес је, наравно, „намењен за фиксацију и стабилизацију сегмената кичме код скелетно зрелих пацијената као комбиновани третман акутног и торакалног, лумбалног и хроничног деформитета лумбалног или сакралног дела.
Конкретно, педикуларни шрафови су намењени за „не-цервикалну фиксацију педикула за следеће индикације:
Систем тораколумбосакралних педикуларних шрафова је у суштини исти као систем тораколумбосакралних педикуларних шрафова Алтус Партнерс, ЛЛЦ.
Према ОстеоЦентриц-у, ОстеоЦентриц Педицле Сцрев Фастенер Систем™ ће имати УнифиМИ технологију. У саопштењу за штампу, Ерик Браун, оснивач и извршни директор ОстеоЦентриц-а, објаснио је: „УнифиМИ систем за причвршћивање стабла биће једини систем на тржишту који користи технологију механичке интеграције да елиминише нестабилност имплантата на интерфејсу кост-имплантат.
Са одобрењем ФДА 510(к) за систем педикуларног шрафа, ОстеоЦентриц је добио додатни замах на тржишту са одобрењем ФДА 510(к) за свој систем сакроилијакалних зглобова и фондом за раст капитала који води ОнПоинт Адвисорс. Фондација ће подржати механичку интеграцију у ортопедији и стоматологији.