இயந்திரத்தனமாக ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட பெடிக்கிள் திருகு அமைப்பை FDA அங்கீகரிக்கிறது

ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக் டெக்னாலஜிஸால் தயாரிக்கப்பட்ட தோரகொலம்பர் பெடிக்கிள் ஸ்க்ரூ சிஸ்டம், பிராண்ட் பெயர் ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக் ஸ்பைன் எம்ஐஎஸ் பெடிக்கிள் ஃபாஸ்டனர் சிஸ்டம், நிச்சயமாக, "கடுமையான மற்றும் தொராசி, இடுப்பு மற்றும் நாள்பட்ட சாக்ரல் உறுதியற்ற தன்மை அல்லது சிதைவுக்கான ஒருங்கிணைந்த சிகிச்சையாக எலும்புக்கூடு முதிர்ந்த நோயாளிகளின் முதுகெலும்பு பிரிவுகளை சரிசெய்து நிலைப்படுத்துவதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது".
குறிப்பாக, பின்வரும் அறிகுறிகளுக்கு "கர்ப்பப்பை வாய் அல்லாத பாதத்தை சரிசெய்வதற்காக" பெடிக்கிள் திருகுகள் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன:
தோரகொலம்போசாக்ரல் பெடிக்கிள் திருகு அமைப்பு, ஆல்டஸ் பார்ட்னர்ஸ், எல்எல்சியின் தோரகொலம்போசாக்ரல் பெடிக்கிள் திருகு அமைப்பைப் போலவே உள்ளது.
ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக் படி, ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக் பெடிக்கிள் ஸ்க்ரூ ஃபாஸ்டனர் சிஸ்டம்™ யூனிஃபைஎம்ஐ தொழில்நுட்பத்தைக் கொண்டிருக்கும். ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக்கின் நிறுவனர் மற்றும் தலைமை நிர்வாக அதிகாரி எரிக் பிரவுன் ஒரு செய்திக்குறிப்பில், "எலும்பு-இம்பிளாண்ட் இடைமுகத்தில் இம்பிளாண்ட் உறுதியற்ற தன்மையை நீக்குவதற்கு இயந்திர ஒருங்கிணைப்பு தொழில்நுட்பத்தைப் பயன்படுத்தும் சந்தையில் உள்ள ஒரே அமைப்பாக யூனிஃபைஎம்ஐ ஸ்டெம் இணைப்பு அமைப்பு இருக்கும்" என்று விளக்கினார்.
பெடிக்கிள் ஸ்க்ரூ அமைப்புக்கு FDA 510(k) ஒப்புதல் அளித்ததன் மூலம், ஆஸ்டியோசென்ட்ரிக் அதன் சாக்ரோலியாக் கூட்டு அமைப்புக்கும், OnPoint அட்வைசர்ஸ் தலைமையிலான மூலதன வளர்ச்சி நிதிக்கும் FDA 510(k) ஒப்புதல் அளித்ததன் மூலம் சந்தையில் கூடுதல் உத்வேகத்தைப் பெற்றுள்ளது. எலும்பியல் மற்றும் பல் மருத்துவத்தில் இயந்திர ஒருங்கிணைப்பை அறக்கட்டளை ஆதரிக்கும்.


இடுகை நேரம்: டிசம்பர்-20-2022