FDA Mekanik Entegre Pedikül Vida Sistemini Onayladı

OsteoCentric Technologies tarafından üretilen torakolomber pedikül vida sistemi, marka adı OsteoCentric Spine MIS Pedikül Bağlantı Elemanı Sistemi, elbette ki “iskelet sistemi olgun hastalarda akut ve torasik, lomber ve kronik sakral instabilite veya deformitenin kombine tedavisi olarak spinal segmentlerin fiksasyonu ve stabilizasyonu için tasarlanmıştır”.
Özellikle pedikül vidaları, aşağıdaki endikasyonlar için “servikal olmayan pedikül fiksasyonu” için tasarlanmıştır:
Torakolumbosakral pedikül vida sistemi esasen Altus Partners, LLC torakolumbosakral pedikül vida sistemiyle aynıdır.
OsteoCentric'e göre, OsteoCentric Pedikül Vida Bağlantı Elemanı Sistemi™ UnifiMI teknolojisine sahip olacak. OsteoCentric'in Kurucusu ve CEO'su Eric Brown, bir basın bülteninde, "UnifiMI kök bağlantı sistemi, kemik-implant arayüzünde implant instabilitesini ortadan kaldırmak için mekanik entegrasyon teknolojisini kullanan piyasadaki tek sistem olacak." açıklamasını yaptı.
Pedikül vida sistemi için FDA 510(k) onayıyla OsteoCentric, sakroiliak eklem sistemi ve OnPoint Advisors liderliğindeki sermaye büyüme fonu için FDA 510(k) onayıyla pazarda ek bir ivme kazandı. Vakıf, ortopedi ve diş hekimliğinde mekanik entegrasyonu destekleyecektir.


Yayın zamanı: 20-Aralık-2022