FDA схвалює механічно інтегровану систему гвинтів на ніжці

Гвинтова система торако-поперекової ніжки, фірмова назва OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, виробництва OsteoCentric Technologies, звичайно, «призначена для фіксації та стабілізації сегментів хребта у пацієнтів зі зрілим скелетом як комбіноване лікування гострої та торакальної, поперекової та хронічної крижової нестабільності або деформації».
Зокрема, ножичні гвинти призначені для «нешийкової фіксації ножки за такими показаннями:
Система торако-попереково-крижового ніжкового гвинта по суті така ж, як система торако-попереково-крижового ніжкового гвинта Altus Partners, LLC.
Згідно з OsteoCentric, OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ матиме технологію UnifiMI. У прес-релізі Ерік Браун, засновник і генеральний директор OsteoCentric, пояснив: «Система кріплення ніжки UnifiMI буде єдиною системою на ринку, яка використовує технологію механічної інтеграції для усунення нестабільності імплантату на межі кістки та імплантату».
Отримавши схвалення FDA 510(k) для системи гвинтів на ніжці, OsteoCentric отримав додатковий імпульс на ринку завдяки схваленню FDA 510(k) системи крижово-клубового суглоба та фонду збільшення капіталу під керівництвом OnPoint Advisors. Фонд підтримуватиме механічну інтеграцію в ортопедії та стоматології.