FDA chấp thuận hệ thống vít cuống chân tích hợp cơ học

Hệ thống vít cuống đốt sống ngực thắt lưng, tên thương hiệu là Hệ thống vít cuống đốt sống OsteoCentric Spine MIS, do OsteoCentric Technologies sản xuất, tất nhiên là “dành cho mục đích cố định và ổn định các đoạn cột sống ở những bệnh nhân trưởng thành về xương như một phương pháp điều trị kết hợp cho tình trạng mất ổn định hoặc biến dạng cấp tính và ngực, thắt lưng và xương cùng mãn tính”.
Cụ thể, vít cuống được dùng để “cố định cuống không phải ở cổ cho các chỉ định sau:
Hệ thống vít cuống xương cùng thoracolumbosacral về cơ bản giống với hệ thống vít cuống xương cùng thoracolumbosacral của Altus Partners, LLC.
Theo OsteoCentric, Hệ thống vít cố định chân răng OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™ sẽ có công nghệ UnifiMI. Trong thông cáo báo chí, Eric Brown, Nhà sáng lập kiêm Tổng giám đốc điều hành của OsteoCentric, giải thích, “Hệ thống gắn chân răng UnifiMI sẽ là hệ thống duy nhất trên thị trường sử dụng công nghệ tích hợp cơ học để loại bỏ tình trạng mất ổn định của implant tại giao diện xương-implant”.
Với sự chấp thuận của FDA 510(k) cho hệ thống vít chân, OsteoCentric đã có thêm động lực trên thị trường với sự chấp thuận của FDA 510(k) cho hệ thống khớp cùng chậu và quỹ tăng trưởng vốn do OnPoint Advisors dẫn đầu. Quỹ sẽ hỗ trợ tích hợp cơ học trong chỉnh hình và nha khoa.