La FDA aprueba el sistema de tornillos pediculares integrados mecánicamente

El sistema de tornillos pediculares toracolumbares, de marca OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System, fabricado por OsteoCentric Technologies está, por supuesto, “destinado a la fijación y estabilización de segmentos espinales en pacientes esqueléticos maduros como tratamiento combinado para la inestabilidad o deformidad torácica, lumbar y sacra crónica aguda”.
Específicamente, los tornillos pediculares están destinados a la “fijación pedicular no cervical para las siguientes indicaciones:
El sistema de tornillos pediculares toracolumbosacros es esencialmente el mismo que el sistema de tornillos pediculares toracolumbosacros de Altus Partners, LLC.
Según OsteoCentric, el sistema de fijación de tornillos pediculares OsteoCentric™ incorporará la tecnología UnifiMI. En un comunicado de prensa, Eric Brown, fundador y director ejecutivo de OsteoCentric, explicó: «El sistema de fijación de vástago UnifiMI será el único del mercado que utiliza tecnología de integración mecánica para eliminar la inestabilidad del implante en la interfaz hueso-implante».
Con la aprobación 510(k) de la FDA para el sistema de tornillos pediculares, OsteoCentric ha cobrado mayor impulso en el mercado gracias a la aprobación 510(k) de la FDA para su sistema de articulación sacroilíaca y a un fondo de capital para crecimiento liderado por OnPoint Advisors. La Fundación apoyará la integración mecánica en ortopedia y odontología.


Fecha de publicación: 20 de diciembre de 2022