FDAが機械的に統合された椎弓根スクリューシステムを承認

OsteoCentric Technologies 社が製造する胸腰椎椎弓根スクリュー システム (ブランド名 OsteoCentric Spine MIS Pedicle Fastener System) は、もちろん、「急性および胸椎、腰椎、および慢性仙骨の不安定性または変形の複合治療として、骨格が成熟した患者の脊椎分節の固定および安定化を目的としています」。
具体的には、椎弓根スクリューは、以下の適応症における「非頸椎椎弓根固定」を目的としています。
胸腰仙骨椎弓根スクリュー システムは、Altus Partners, LLC の胸腰仙骨椎弓根スクリュー システムと本質的に同じです。
OsteoCentric社によると、OsteoCentric Pedicle Screw Fastener System™にはUnifiMIテクノロジーが採用される予定です。プレスリリースで、OsteoCentric社の創設者兼CEOであるEric Brown氏は、「UnifiMIステムアタッチメントシステムは、骨とインプラントの接合部におけるインプラントの不安定性を排除する機械的統合技術を採用した、市場で唯一のシステムとなります」と述べています。
OsteoCentricは、椎弓根スクリューシステムのFDA 510(k)承認に加え、仙腸関節システムのFDA 510(k)承認とOnPoint Advisorsが主導する資本成長ファンドの設立により、市場でのさらなる勢いを獲得しました。この財団は、整形外科および歯科における機械的統合を支援します。